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Text File  |  1994-01-17  |  2.1 KB  |  46 lines
  1. $Unique_ID{BRK00875}
  2. $Pretitle{}
  3. $Title{Ethical to Treat a Disease with an Unapproved Drug?}
  4. $Subject{medicine medicines FDA unlabeled ethical drug drugs treatment
  5. treatments labeling medication medications}
  6. $Volume{R-0}
  7. $Log{}
  8.  
  9. Copyright (c) 1991-92,1993   Tribune Media Services, Inc.
  10.  
  11.  
  12. Ethical to Treat a Disease with an Unapproved Drug?
  13.  
  14.  
  15. ------------------------------------------------------------------------------
  16.  
  17. QUESTION:  Is it right or ethical for a doctor to treat a disease with a drug
  18. not approved for that use by the FDA?  I need a straight answer.
  19.  
  20. ------------------------------------------------------------------------------
  21.  
  22. ANSWER:  Yes, it can be considered both right and ethical.  In fact, many
  23. times "unlabeled" uses of approved drugs may be appropriate and often lead to
  24. innovative and valid new uses for a drug, although under the law a drug may be
  25. approved for marketing, labeled, promoted, and advertised ONLY for those uses
  26. for which its safety and effectiveness have been established (Sect. 502 of the
  27. Federal Food, Drug and Cosmetic Act).
  28.      A drug labeled for one disease might be found effective for an entirely
  29. different medical condition, but to add the new use to the drug's labeling may
  30. take years of time-consuming and costly clinical trials before its approval by
  31. the FDA.  Meanwhile the drug can be prescribed for the new indication provided
  32. this use is safe and effective.
  33.      Labeling also warns against drugs that have been found unsafe or
  34. ineffective for particular indications.  The package inserts provide all such
  35. information to help doctors make sound treatment decisions.
  36.      If you have some doubts about the particular use of a medication,
  37. question your doctor.  He may be able to provide you with some written
  38. documentation that can help explain his use of your medication.
  39.  
  40. ----------------
  41.  
  42. The material contained here is "FOR INFORMATION ONLY" and should not replace
  43. the counsel and advice of your personal physician.  Promptly consulting your
  44. doctor is the best path to a quick and successful resolution of any medical
  45. problem.
  46.